Un dispositif médical (DM) - Kopieren - AMP alternative medizinische Produkte

Un dispositif médical (DM) est tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article, utilisé seul ou en association, utilisé chez l'homme pour le diagnostic, prévention, traitement d'une maladie d'une blessure ou d'un handicap ou d'étude ou remplacement ou modification de l'anatomie ou d'un processus physiologique.

Il est destiné par le fabricant à être utilisé chez l'homme à des fins médicales et dont l'action principale voulue n'est pas obtenue par des moyens pharmacologiques, immunologiques, métaboliques, mais dont la fonction peut être assistée par de tels moyens:

- le diagnostic, la prévention, le contrôle, le traitement ou l'atténuation d'une maladie ;
- le diagnostic, le contrôle, le traitement, l'atténuation ou la compensation d'une blessure ou d'un handicap
- l'étude, le remplacement ou la modification de l'anatomie ou d'un processus physiologique.
- la prévention de la Conception et  leur effets principale voulue dans ou sur le corps humain par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ne pouvant être obtenus ni par des moyens être  atteint par le métabolisme et dont le fonctionnement peut être assistée par de tels moyens

b) Accessoires:
article qui bien que n'étant pas un dispositif, mais un ensemble dans leur spécialement spécifié par le fabricant dans le but d’être utilisé avec un dispositif pour lui permettre d'être appliqué en fonction de la valeur spécifiée par le fabricant du produit.